site map
korean
english
  • 이미지

Home > 메나리니 소식 > 공지사항

공지사항

[허가사항변경_20200220] 앱스트랄설하정100/200/300/400mcg2020.03.17
  • 확대
  • 축소


2020120일자로 앱스트랄설하정의 용법용량 및 사용상의 주의사항에 아래 내용이 추가되었음을 알려드립니다. (의약품안전평가과-431, 2020.01.20)


항목

기 허가사항

변경지시

용법용량

[용법]

(중략)

 

[용량]

(중략)

 

1. 용량적정 (생략)

2. 용량재조절

용량 조절된 이 약의 반응에 현저한 변화가 있을 경우 최적 용량을 확인하기 위한 용량조절이 필요할 수 있다. 만약 4일 연속된 어떤 기간 동안 4회 이상의 돌발성 통증을 경험한 경우 정기적으로 복용하는 아편양 제제의 투여량을 재평가 해야 한다. 또한, 정기적으로 복용하는 아편양 제제의 투여량에 변화가 있는 경우에도 이 약의 용량을 재평가하고 재조절해야 한다.

 

(추가)

 

 

 

3. 복용의 중단 (생략)

[용법]

(중략)

 

[용량]

(중략)

 

1. 용량적정 (생략)

2. 용량재조절

용량 조절된 이 약의 반응에 현저한 변화가 있을 경우 최적 용량을 확인하기 위한 용량조절이 필요할 수 있다. 만약 4일 연속된 어떤 기간 동안 4회 이상의 돌발성 통증을 경험한 경우 정기적으로 복용하는 아편양 제제의 투여량을 재평가 해야 한다. 또한, 정기적으로 복용하는 아편양 제제의 투여량에 변화가 있는 경우에도 이 약의 용량을 재평가하고 재조절해야 한다.

 

적절하게 통증이 조절되지 않으면 통각과민, 내성 및 기저질환 진행의 가능성이 있으므로 이를 고려해야한다.

 

3. 복용의 중단 (생략)


사용상의

주의사항

4. 이상반응

(중략)

 

빈도불명

정신계 이상

환각

(추가)

(중략)

 

일반적증상 및 투여 부위

홍조 및 열감

말초부종

발열

(추가)

(생략)

4. 이상반응

(중략)

 

빈도불명

정신계 이상

환각

약물남용

(중략)

 

일반적증상 및 투여 부위

홍조 및 열감

말초부종

발열

신생아금단증후군

(생략)


5. 일반적 주의

1) ~ 3) (생략)

(추가)

5. 일반적 주의

1) ~ 6) (생략)

7) 다른 아편양 제제와 같이 펜타닐 투여량 증가에 비해 통증조절이 부족한 경우, 아편양 제제 유발성 통각과민을 고려해야 한다. 펜타닐 용량감소 또는 투여 중단을 고려할 수 있다.


공지사항
TITLE
[허가사항변경_20200310] 앱스트랄설하정100/200/300/400
[허가사항변경_20200220] 앱스트랄설하정100/200/300/400
[공지] 일반의약품 전성분 표시 관련
[제품포장변경_201807] 사이프린캡슐(트리엔틴염산염)
[허가사항변경_20180518]앱스트랄설하정100/200/300/400m
[허가사항변경_20180216] 조페닐정7.5/15/30mg
[허가사항변경_20170804] 토렘정2.5/5/10mg
[허가사항변경_20140804] 조페닐정7.5/15/30밀리그램
[허가사항변경_20140411] 케랄주(덱스케토프로펜트로메타몰)
[허가사항변경_20140130] 엘리델크림 1%
[낱알표시변경_20131001] 오로릭스정150밀리그램 첨부파일
[품목허가취하_20131101] 에리스로신정주500mg
[허가사항변경_20131012] 반코신시피정주500mg/1g
[낱알표시변경_20130901] 토렘정2.5/5/10밀리그램 사진 첨부파일
[허가사항변경_20130228] 토렘정2.5/5/10밀리그램
처음페이지이전 10 페이지1다음 10 페이지마지막페이지
  • 블랙라인
  • Aside Information
  • 메나리니 뉴스
  • 공지사항
  • 레드라인
  • Featured Article
  • 블랙라인
  • Featured Brands
    • priligy
    • nebilet
    • fulcare
    • zofenopril
    • dermatix
    • godn